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職能導向課程詳細資料頁


職能導向課程詳細內容說明
標章編碼 HHMT0031-25
發展單位 光鹽生物科技有限公司
協力單位 無填寫 或 非可開課之協力單位
課程名稱 醫療器材法規人員培訓班
訓練課程時數 138小時
課程領域類別 醫療保健/健康產業及醫務管理
課程職能依據 自行分析職能
課程能力養成 養成職業/職類名稱 醫療器材法規專員
養成類別 部份職業/職類能力養成
養成工作任務之描述
備註：申請課程認證案件類別為「職能課程」者，若課程發展當中有「參考」(＊)職能基準或職能單元資源者，請告知最關鍵之項目，至多3項。以作為彙整調查職能基準或職能單元資源應用情形。
＊參考定義：參照職能基準或職能單元資源，來幫助了解職能內涵；或進一步作為發展職能內涵的素材。
是否參考基準或單元 是(參考基準)
參考基準/單元 各部會之職能基準/司法、法律與公共安全/法律服務/醫療器材產業法規人員
整體課程職能級別 3
課程簡介(300~500字) 本次開辦的「醫療器材法規人員培訓班」，總時數為138小時，共包含5大課程單元，分別為醫療器材產業概論、醫療器材相關法規與檢驗、醫療器材品質管理系統、醫療器材上市後管理與醫療器材送審專題實作。課程大綱經專家委員討論，以醫材法規人員的實際職能為主軸，讓學員不僅能學習法規專業知識，也透過實作課程強化送審技能，提高就業即戰力與競爭力。
主要對象 依據勞發署職前訓練課程之性質設定以下主要對象： 1. 欲從事醫療器材產業法規之相關工作者。 2. 不具勞保、農保或其他社會保險及非在學之失、待業者或社會新鮮人。 3. 具生技醫藥、醫學工程、物理、化工等相關背景者尤佳。
先備條件 依據勞發署職前訓練課程之性質設定以下先備條件： 1. 年齡：年滿20歲(含)以上。 2. 性別：男女兼收，男役畢或免役。 3. 學歷：大學(含)以上畢業或具同等學力，且經甄試合格者。