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職能導向課程詳細資料頁


職能導向課程詳細內容說明
標章編碼 MQMT0073-23
發展單位 光鹽生物科技有限公司
協力單位 無填寫 或 非可開課之協力單位
課程名稱 藥廠品管人員初階培訓班
訓練課程時數 24小時
課程領域類別 製造/品質管理
課程職能依據 自行分析職能
課程能力養成 養成職業/職類名稱 藥廠品管初階人員
養成類別 部份職業/職類能力養成
養成工作任務之描述
備註：申請課程認證案件類別為「職能課程」者，若課程發展當中有「參考」(＊)職能基準或職能單元資源者，請告知最關鍵之項目，至多3項。以作為彙整調查職能基準或職能單元資源應用情形。
＊參考定義：參照職能基準或職能單元資源，來幫助了解職能內涵；或進一步作為發展職能內涵的素材。
是否參考基準或單元 是(參考基準)
參考基準/單元 各部會之職能基準/製造/品質管理/製藥品管檢驗人員
整體課程職能級別 3
課程簡介(300~500字) 我國生技產業範疇涵蓋五大領域，分別為應用生技產業、製藥產業、醫療器材產業、健康福祉產業及數位醫療產業。根據經濟部統計，2016年台灣生技業產值約500億元，而2022年已經達到7009億元，躍升的幅度非常顯著，生技產業營業額隨全球醫療趨勢將逐年持續成長。此外，受惠於行政院「生醫產業創新推動方案」推動法規完善與資金鬆綁等重大措施，大幅提升資金投入生醫產業之優惠方案與誘因，帶動企業投入更多資源，包含增加人力、設備、增設廠房等以提升研發及生產能力，於此趨勢下，產業各類關鍵人才需求明顯增加。 就製藥產業而言，是我國長期以來的醫藥核心產業，分為西藥製劑、原料藥、生物製劑及中藥等領域，其中，又以西藥製劑為主，並以學名藥製造為最大的營收來源。2022 年製藥產業營業額為新臺幣961 億元，約較2021 年成長4.80％。 因應製藥產業轉型提升，強化國際化競爭力與法規協合化趨勢，我國西藥製劑廠於2015年起，全面邁入更加嚴謹的PIC/S GMP標準，與國際接軌，以確保提供高品質與符合安全性的藥品。在PIC/S GMP標準要求之下，每家藥廠透過品管部門，嚴格進行藥品製品質的管控，以維持品質的穩定性與一致性，為我國所生產製造的藥品，除穩定供應民眾醫療所需之外，更提供了製藥產業在拓展國際市場最核心的競爭力。 根據2021年經濟部工業局製藥產業2022-2024專業人力需求推估調查中指出，由製藥產業各職類需求結構分佈圖(詳圖一)可知，製藥產業中有高達百分之十一的品管職務需求，從求職人力銀行官網上，可看到許多藥廠徵求品管人材職缺，印證了品管人才缺口的現況；再者，因應國際法規越趨嚴謹，藥廠PICS/GMP規範仍不斷地更新，品管人才需求將持續增加外，人才專業養成是另一重大議題，新鮮人職能難以直接符合業界需要，而在職人員技能與素質也待提升強化，皆顯示品管人才培訓有極大且迫切的需求。 為了克服上述的問題，彌平產學落差，光鹽生技學苑在今年八月開辦「藥廠品管人員初階培訓班」，招收學員對象為剛進入品管單位的新進人員或是職務上需要具備此項職能者。課程大綱則經由業內專家討論，以符合藥廠品管人員初階職能的要求出發，並貼合實際工作內容進行規劃24小時的培訓班，透過業界講師在課堂上的專業知識以及產業經驗分享，提供學員學習初階品管人員所需的知識和技能，強化品管職能提升競爭力，以達到課程目的。
主要對象 1. 目前任職該職務的新進人員，具職能學習需求人員。 2. 計畫從事藥品相關之製造、檢驗、品質管理從業人員者。
先備條件 需同時滿足以下3項條件： (1) 年齡：以年滿20歲(含)以上具就業保險、勞工保險或農民健康保險被保險人身分之在職勞工。 (2) 學歷：大專院校(含)以上。 (3) 化學、化工、藥學或生物、生科及工業工程與管理等相關科系畢業，或是有相關產業工作經驗。